EU API ची Amhwa जीवशास्त्र निर्यात पात्रता मंजूर

अलीकडे, शेडोंग प्रांतीय औषध प्रशासनाच्या पुनरावलोकनानंतर, अमहवा जीवशास्त्राने अधिकृतपणे कच्च्या मालाच्या औषधांच्या EU ला निर्यात करण्याच्या पात्रतेला मान्यता दिली. जैविक किण्वनाद्वारे सोडियम हायलुरोनेट काढण्यात प्रभुत्व मिळवणारा चीनमधील दुसरा API पुरवठादार म्हणून, ही मान्यता अमहवा बायोलॉजी प्रोएचए® सोडियम हायलुरोनेट API च्या EU मार्केटमध्ये अधिकृत प्रवेशास चिन्हांकित करते.

2011 मध्ये, युरोपियन युनियनने API साठी नवीन निर्देश 2011/62/EU जारी केले, ज्यामध्ये EU सदस्य राज्यांमध्ये API आयात करणे आवश्यक आहे. निर्मात्याने निर्यातदार देशाच्या औषध नियामक प्राधिकरणाने जारी केलेले प्रमाणपत्र प्राप्त करणे आवश्यक आहे.

Amhwa जीवशास्त्र चीनी फार्मास्युटिकल GMP, EU च्या GMP, WHO आणि ICH Q7 फार्मास्युटिकल GMP आवश्यकतांचे काटेकोरपणे पालन करते आणि ProHA® सोडियम हायलुरोनेट API आंतरराष्ट्रीय गुणवत्तेची पूर्तता करत आहे याची खात्री करण्यासाठी औषध प्रशासनाच्या पर्यवेक्षण नियमितपणे, काटेकोरपणे आणि पारदर्शकपणे स्वीकारते.

आमच्या कंपनीमध्ये GMP च्या नवीन आवृत्तीच्या अंमलबजावणीचा सर्वसमावेशक आणि तपशीलवार आढावा घेण्यासाठी शेंडोंग प्रांतीय औषध प्रशासनाने एक तज्ञ गट नियुक्त केला आहे. प्राथमिक पुनरावलोकन, ऑन-साइट तपासणी आणि तज्ञ गटाच्या सर्वसमावेशक मूल्यांकनानंतर, आमच्या कंपनीने "औषध उत्पादन गुणवत्ता व्यवस्थापन (2010 मध्ये सुधारित)" च्या GMP आवश्यकता पूर्ण केल्याची पुष्टी झाली.

"EU API प्रमाणन दस्तऐवजाच्या निर्यात" च्या मंजुरीमुळे भविष्यात EU आणि इतर देशांच्या API बाजारपेठेचे अन्वेषण करण्यासाठी Amhwa Biology ला जोरदार प्रोत्साहन मिळेल आणि Amhwa Biology देशांतर्गत आणि परदेशी ग्राहकांसाठी उच्च दर्जाची उत्पादने आणि सेवा प्रदान करणे सुरू ठेवेल. .