आम्हवा बायोफार्म कंपनी, लि. यांनी दोषांशिवाय यूएस एफडीए तपासणी पार केली!

ऑक्टोबर २०२24 मध्ये, एएमएचडब्ल्यूए बायोफार्म कंपनी, लिमिटेडला यू.एस. फूड अँड ड्रग अ‍ॅडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) कडून सीजीएमपी तपासणी अहवाल (ईआयआर) प्राप्त झाला आणि आम्ही एफडीए सीजीएमपी तपासणी अधिकृतपणे पार पाडली.

नवीन प्रवासासाठी प्रवास करा

सप्टेंबर 2024 मध्ये, यूएस एफडीएने एएमएचडब्ल्यूए बायोफार्मच्या साइटवर 5 दिवसांचे सीजीएमपी केले. सोडियम हायल्यूरोनेट एपीआयचे उत्पादन आणि उत्पादन आणि तपासणीच्या व्याप्तीमध्ये सहा प्रमुख प्रणालींचा समावेश होता: गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली (क्यूएस), सुविधा आणि उपकरणे प्रणाली (एफएस), मटेरियल सिस्टम (एमएस), प्रॉडक्शन सिस्टम (पीएस), पॅकेजिंग आणि लेबलिंग सिस्टम (पीएलएस) आणि प्रयोगशाळा नियंत्रण प्रणाली (एलएस). एफडीए निरीक्षक आमच्या कार्यक्षम, व्यावसायिक आणि कठोर कार्य पद्धतींबद्दल उच्च बोलले.

चांगल्या काळापर्यंत जगा आणि पुन्हा प्रारंभ करा

यू.एस. फूड अँड ड्रग अ‍ॅडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) च्या अधिकृत वेबसाइटने जाहीर केले की एएमएचडब्ल्यूए बायोफार्मने दोषांशिवाय साइटवर तपासणी केली (कोणतीही कारवाई, "एनएआय"), असे दर्शविते की आमची गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली पुन्हा एकदा आंतरराष्ट्रीय अधिकृत औषध नियामक एजन्सीने मान्य केली आहे.

आम्ही नेहमीच उत्पादनाची गुणवत्ता प्रथम ठेवण्याची, प्रगत उत्पादन उपकरणे आणि तंत्रज्ञानाची ओळख करुन देण्याची, एक योग्य गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली स्थापित करण्याची, उच्च-गुणवत्तेची आणि व्यावसायिक उत्पादन आणि व्यवस्थापन कार्यसंघाची लागवड करण्याची आणि कंपनीच्या विकासासाठी मजबूत हमी देण्यासाठी उत्पादन कार्यक्षमता आणि उत्पादनाची गुणवत्ता सतत सुधारण्याची संधी घेऊ. भविष्यात, एएमएचडब्ल्यूए बायोफार्म आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेचा सक्रियपणे विस्तार करेल, आंतरराष्ट्रीय औषधी कंपन्यांसह सहकार्य आणि देवाणघेवाण करेल, सतत त्याचा ब्रँड प्रभाव आणि बाजारातील स्पर्धात्मकता वाढवेल, जागतिक फार्मास्युटिकल उद्योगाच्या विकासास हातभार लावेल आणि अधिक आणि चांगल्या गुणवत्तेच्या सोडियम हायल्यूरोनेट उत्पादने प्रदान करेल.

कंपनी परिचय

२०१० मध्ये स्थापना केली गेली, एएमएचडब्ल्यूए बायोफार्म हा एक तंत्रज्ञान-इनोव्हेटिव्ह एंटरप्राइझ आहे जो बायोएक्टिव्ह पदार्थ, एपीआय, वैद्यकीय सौंदर्य उत्पादने आणि कार्यात्मक त्वचेची काळजी उत्पादनांच्या संशोधन आणि विकास आणि उत्पादनावर लक्ष केंद्रित करतो. दशकाहून अधिक काळ, त्याने बर्‍याच जागतिक औषधी, त्वचेची काळजी, अन्न, शेती आणि इतर क्षेत्रांना उच्च-गुणवत्तेची उत्पादने आणि सेवा प्रदान केल्या आहेत. तांत्रिक नावीन्यपूर्ण आणि उत्कृष्ट उत्पादनाच्या गुणवत्तेसह, हे जागतिक अग्रगण्य हायल्यूरॉनिक acid सिड पुरवठादार म्हणून विकसित झाले आहे.

कंपनी उत्पादने

अम्हवा बायोफार्म हेल्यूरॉनिक acid सिडचा मुख्य भाग म्हणून घेते, आणि तीन पेटंट तंत्रज्ञान प्लॅटफॉर्मवर आधारित आहे: वॉटरबेल मायक्रोबियल किण्वन तंत्रज्ञान, प्रोन्झी एन्झाइम क्लीवेज तंत्रज्ञान आणि क्रॉसलिंक क्रॉस-लिंकिंग. त्याचे उत्पादन ग्रेड कॉस्मेटिक ग्रेड, फूड ग्रेड आणि फार्मास्युटिकल ग्रेडसह विविध वैशिष्ट्यांचा समावेश आहे. पारंपारिक हायल्यूरॉनिक acid सिडपासून हायड्रॉलिसिस, क्रॉस-लिंकिंग, एसिटिलेशन आणि कॅशनिक हायल्यूरॉनिक acid सिड डेरिव्हेटिव्ह्जपर्यंत अल्ट्रा-लो-आण्विक वजनापासून ते अल्ट्रा-उच्च आण्विक वजनापर्यंत विविध प्रकारचे हायल्यूरॉनिक acid सिड डेरिव्हेटिव्ह्ज समाविष्ट करतात.