ग्लोबल मेडिकल ग्रेड सोडियम हायलुरोनेट मार्केट उच्च शुद्धता, कमी एंडोटॉक्सिन मानकांकडे वळते

पुनर्जन्म औषध आणि प्रगत जखमेची काळजी विस्तारत राहिल्यामुळे, मागणी वाढत आहेवैद्यकीय ग्रेड सोडियम हायलुरोनेट(HA) मध्ये लक्षणीय गुणवत्ता सुधारणा होत आहे. पारंपारिक ऑर्थोपेडिक्स आणि नेत्ररोगशास्त्राच्या पलीकडे, औषध वितरण प्रणाली, ऊतक अभियांत्रिकी आणि प्रगत जखमेच्या उपचारांमध्ये उदयोन्मुख अनुप्रयोग वाढत्या कडक नियामक आवश्यकतांना चालना देत आहेत. जागतिक स्तरावर, उत्पादक प्राधान्य देत आहेतउच्च शुद्धता, कमी बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन पातळी, आणि पूर्णICH Q7US FDA, EU CE आणि इतर आंतरराष्ट्रीय नियामक संस्थांच्या कठोर मानकांची पूर्तता करण्यासाठी अनुपालन.

नियामक आणि गुणवत्ता बेंचमार्किंग

आंतरराष्ट्रीय खरेदीदार आणि फार्मास्युटिकल कंपन्यांना आता यासह सर्वसमावेशक कागदपत्रांची आवश्यकता आहेCEP/EDQM, DMF (ड्रग मास्टर फाइल), ISO 13485, आणिISO 9001प्रमाणपत्रे दिशेने शिफ्टनॉन-GMO जिवाणू किण्वनहा एक गंभीर खरेदी निकष बनला आहे, कारण त्याचा थेट परिणाम जैवसुरक्षा आणि इंजेक्टेबल आणि नेत्ररोगाच्या तयारीसाठी बायोकॉम्पॅटिबिलिटीवर होतो.

अग्रगण्य पुरवठादार प्रोफाइल: Amhwa Biopharm 

2010 मध्ये स्थापना,आम्हवा बायोफार्म कं, लि.(ब्रँड:AMHWA®) हा हाय-टेक एंटरप्राइझ म्हणून ओळखला जाणारा hyaluronic ऍसिडचा अग्रगण्य जागतिक पुरवठादार म्हणून विकसित झाला आहे आणि त्याच्या तांत्रिक नवोपक्रमासाठी "गझेल एंटरप्राइझ" म्हणून ओळखला जातो. कंपनी तीन प्रोप्रायटरी टेक्नॉलॉजी प्लॅटफॉर्म चालवते:

• Waterble® जैव-किण्वन
• ProEnzy® enzymatic क्लीवेज
• क्रॉसलिंक क्रॉस-लिंकिंग तंत्रज्ञान

Amhwa Biopharm कॉस्मेटिक ग्रेड, फूड ग्रेड, फार्मास्युटिकल ग्रेड (आय ड्रॉप ग्रेड), आणि इंजेक्शन ग्रेड हायलुरोनिक ऍसिड समाविष्ट करणारा एक व्यापक उत्पादन पोर्टफोलिओ ऑफर करते. उत्पादन श्रेणी अल्ट्रा-लो आण्विक वजनापासून अति-उच्च आण्विक वजनापर्यंत पसरलेली आहे, ज्यामध्ये हायड्रोलायझ्ड, क्रॉस-लिंक्ड, एसिटाइलेटेड आणि कॅशनिक डेरिव्हेटिव्हचा समावेश आहे.

EvoHA™ – फार्मास्युटिकल आणि मेडिकल ग्रेड सोडियम हायलुरोनेट

कंपनीचेवैद्यकीय ग्रेड सोडियम हायलुरोनेट(म्हणून ब्रँड केलेलेEvoHA™) एकतर सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (API) किंवा औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांसाठी सहायक म्हणून वापरले जाऊ शकते. प्रमुख ऍप्लिकेशन्समध्ये ऑप्थॅल्मिक तयारी, इंट्रा-आर्टिक्युलर इंजेक्शन्स, अँटी-ॲडहेसिव्ह तयारी, स्थानिक जखमेच्या उपचारांसाठी फॉर्म्युलेशन आणि सॉफ्ट टिश्यू फिलर यांचा समावेश होतो.

उत्पादन तपशील (फार्माकोपिया मानकांवर आधारित)

मुख्य कार्यात्मक अनुप्रयोग

अमहवा बायोफार्मच्या मेडिकल ग्रेड HA चे फायदे

• GMP / cGMP / ICH Q7 अनुरूप
• CEP/EDQM आणि DMF प्रमाणित
• ISO 9001 / ISO 13485 प्रमाणित
• CDE नोंदणीकृत (चीन NMPA) – क्रमांक Y20200000498 (स्थिती A)
• कमी बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिनसह उच्च शुद्धता
• नॉन-GMO जिवाणू किण्वन

मार्केट आउटलुक

बायोकॉम्पॅटिबल सामग्रीची जागतिक मागणी वाढत असल्याने, पुरवठादारनॉन-GMO किण्वन क्षमता, संपूर्ण आण्विक वजन सानुकूलन (अल्ट्रा-लो ते अल्ट्रा-हाय), आणि ड्युअल CEP/DMF प्रमाणपत्रेहाय-एंड मेडिकल ग्रेड सोडियम हायलुरोनेट मार्केटमध्ये वर्चस्व गाजवण्याची अपेक्षा आहे. त्याच्या CrossLink तंत्रज्ञान प्लॅटफॉर्मचा फायदा घेत, Amhwa Biopharm वैद्यकीय सौंदर्यशास्त्र टर्मिनल उत्पादने आणि वर्ग III वैद्यकीय उपकरणांमध्ये आणखी विस्तार करत आहे.

आम्हवा बायोफार्म बद्दल

AMHWA® बायोफार्म कं, लि. 2010 मध्ये बायोएक्टिव्ह, एपीआय, मेडिकल कॉस्मेटोलॉजी टर्मिनल उत्पादने आणि फंक्शनल स्किन केअर कॉस्मेटिक्सच्या विकासात आणि उत्पादनात विशेष तंत्रज्ञान नावीन्यपूर्ण कंपनी म्हणून स्थापना केली गेली. एका दशकाहून अधिक काळ, कंपनी जगभरात औषध, त्वचा निगा, अन्न आणि कृषी क्षेत्रात दर्जेदार उत्पादने आणि सेवा पुरवत आहे. हा हाय-टेक एंटरप्राइझ, स्पेशलायझेशन आणि नॉव्हेल्टी एंटरप्राइझ आणि गझेल एंटरप्राइझ यासारख्या पदव्या देऊन सन्मानित करण्यात आले आहे. "एक अग्रगण्य जागतिक नाविन्यपूर्ण बायोफार्मास्युटिकल कंपनी तयार करणे" या कॉर्पोरेट दृष्टीचे समर्थन करत, Amhwa Biopharm भविष्यासाठी निरोगी आणि चांगले जीवन सामायिक करत आहे.